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ISO9000——糾正與預防措施控制程序

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發布日期:2019年3月   浏覽次數:491
核心提示:XXXXXX有限公司編號SX/QEHSP001程序文件標題:糾正與預防措施控制程序版本號A/0頁數1.目的制定有效的糾正和預防措施,並予以實施,以消除實際潛在的不符合,確保體系有效運行,使一體化管理水平逐步提高。2.適用範圍
XXXXXX有限公司
   
SX/QEHSP001
程序文件
標題:糾正與預防措施控制程序
版本號
A/0
   
 
 

1.目的

制定有效的糾正和預防措施,並予以實施,以消除實際潛在的不符合,確保體系有效運行,使一體化管理水平逐步提高。

2.適用範圍

適用于糾正和預防措施的制訂、實施與驗證。

3.職責

3.1質量安全部負責組織對體系持續改進進行策劃,當出現存在的潛在質量/環境/健康安全問題時指定相關部門發出相應的“糾正和預防措施處理單”,並跟蹤驗證實施效果。

3.2 質量安全部負責組織産品持續改進的策劃,當出現存在和潛在質量問題時,發出相應的“糾正和預防措施處理單”,並跟蹤驗證實施效果。

3.3 質量安全部負責組織制訂和實施安全技術措施計劃,確保安全運行。當出現質量、環境、職業健康安全事故時,嚴格執行“三不放過”原則。

3.4 各部門負責實施相應的改進、糾正和預防措施。

3.5 管理者代表負責監督、協調改進、糾正和預防措施的實施。

3.6 網絡中心部、計劃經營部負責有效地處理顧客意見。

4.程序

4.1 持續改進的策劃

4.1.1 公司要達到持續改進的目的,就必須不斷提高一體化管理的有效性和效率,在實現一體化方針、目標的活動過程中,持續追求對一體化管理體系各過程的改進。

4.1.2 日常的改進活動

對日常的改進活動的策劃和管理,公司實施糾正措施和預防措施。

4.1.3 較大的改進項目。

涉及對現有過程和産品的更改及資源需求變化,在策劃和管理時應考慮:

a.改進項目的目標和總體要求;

b.分析現有過程的狀況,確定改進方案;

c.實施改進並評價改進的結果。

4.1.4 生産副總根據一體化方針和目標的貫徹過程,審核結果,數據分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果,積極尋找體系持續改進的機會,確定需要改進的方面(如技術改進、工藝優化、資源配置及環境質量的改善等),組織質量安全部及各有關部門進行策劃,制定改進計劃,由生産副總審核,總經理批准後質量安全部組織實施。

4.2 糾正措施

4.2.1 對于存在的不合格應采取糾正措施,以消除不合格原因。防止不合格再發生,糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。

4.2.2 識別不合格

對一體化管理體系各過程輸出的信息進行識別:

a.過程、産品質量出現重大問題,或超過公司現定值時;

b.管理評審發現不合格時;

c.顧客對産品質量控訴時;    

d.內審發現不合格時;

e.相關方的信訪投訴及出現重大環境汙染或環境事故、安全事故時;

f.績效監測與測量不符合時;

g.供方産品或服務出現嚴重不合格時;

h.其他不符合一體化方針、目標,或一體化管理體系文件要求的情況。

4.2.3 原因分析,糾正措施制定,實施和驗證。

    可采用統計報表和統計技術來確定主要原因。

4.2.3.1 對情況a、c、e、f由質量安全部填寫“糾正和預防措施處理單”中不合格事實欄,確定責任部門,由責任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施並實施,質量安全部跟蹤驗證實施效果。

4.2.3.2 對情況b、h由質量安全部填寫“糾正和預防措施處理單”中不合格事實欄,確定責任部門,由責任部門分析原因,制訂糾正措施並實施,質量安全部跟蹤驗證實施效果。

4.2.3.3 對情況d由審核組發出“不合格報告”,執行“內審控制程序”。

4.2.3.4 對情況g由質量安全部填寫“糾正和預防措施處理單”中“不合格事實”欄,轉材料設備部、各項目部通過供方進行原因分析,並將糾正措施反饋給材料設備部、各項目部,質量安全部對其下一批物料進行跟蹤糾正,執行“采購控制程序”的規定。如果是服務供方的質量問題,則由服務接受部門填寫“糾正和預防措施處理單”,通知對方采取糾正措施,並跟蹤驗證其實施效果。

4.2.3.5 出現質量、環境、職業健康安全事故,由質量安全部填寫“事故分析處理記錄”和 “糾正和預防措施處理單”中的不合格事實,組織調查原因,實行“三不放過”原則,確定責任部門、責任人,采取糾正措施,質量安全部實施驗證其效果,並按相關管理制度實施管理。

4.2.4 每項糾正措施完成後,監督部門進行跟蹤驗證,該部門負責人對實施效果的有效性進行評審,評審其能否防止類似不合格繼續發生,並在“糾正和預防措施處理單”上簽名確認。

4.3 預防措施

4.3.1 公司應識別潛在的不合格,並采取措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發生,所采取的預防措施,應與潛在問題的影響程度相適應。

4.3.2 識別潛在的不合格。

質量安全部要及時重點分析如下記錄:

a.供方供貨質量統計,産品質量統計(如日報表、調查表、因果圖等),市場分析、顧客滿意度調查、環境質量、安全統計等;

b.以往內審報告,管理評審報告。

c.改進、糾正、預防措施執行記錄等。

以便及時了解體系運行的有效性,過程、産品、環境質量、安全趨勢及顧客的要求和期望;並在日常對體系運行的監督和檢查過程中,及時收集分析各方面的反饋信息。

4.3.3 發現有潛在的不合格事實時,根據潛在問題的影響程度確定輕重緩急,由生産副總召集質量安全部及其他相關部門討論原因;定出預防措施和責任部門,質量安全部填寫“糾正和預防措施處理單”中的潛在不合格事實欄,經責任部門分析原因,並制定和實施預防措施,質量安全部跟蹤驗證實施效果,管理者代表對有效性進行評審,並在“糾正和預防措施處理單”上簽名確認。

4.3.4 工程技術部定期進行運行分析,通過運行安全分析和運行經濟分析,來提高運行質量。對安全運行實施預防爲主,預防各類事故的發生,質量安全部及時實施監督,確保體系正常運行。

4.4 改進、糾正和預防措施實施控制及記錄。

4.4.1 在改進、糾正和預防措施實施過程中,總經理負責配置必要的資源,管理者代表協助分析原因和確定責任部門,並監督措施的實施。

4.4.2 質量安全部記錄各次措施的發生時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成者,要報告管理者代表,組織責任部門進行原因分析,再次限期進行。

4.4.3 由改進、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改,按“文件控制程序”執行。

4.4.4 重要的改進、糾正和預防措施的相關記錄應作爲下次管理評審的輸入之一。

5.相關文件

5.相關文件

SX/QEHSP001               文件控制程序

SX/QEHSP038               不符合控制程序

SX/QEHSP041               數據分析控制程序

6.記錄

QEHSP042-01-A             改進計劃

QEHSP042-02-A             糾正和預防措施處理單

 

 

 

 

 
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